ユーロ PP キャップはどのくらいの期間使用できますか?

ユーロPPキャップ — 医薬品、化粧品、食品の包装のボトル、瓶、チューブに使用されるポリプロピレン製のスクリュー キャップまたはスナップフィット クロージャーは、次のように設計されています。 ほとんどの規制対象用途における使い捨てクロージャ 、製品の有効期間にわたる機能耐用年数: 通常、 12か月から5年 製品カテゴリと規制要件によって異なります。非滅菌または汎用用途では、PP キャップの物理的耐久性により、機械的故障なく何ヶ月も繰り返し開閉できますが、安全性が重要な包装への再利用は一般に推奨または許可されません。

ユーロ PP キャップ形式について

ユーロ PP キャップは、ヨーロッパで広く採用されている医薬品包装仕様であるユーロ ドロッパー ボトル規格に基づいて製造されたクロージャーです。 「ユーロ」の名称は、ヨーロッパ市場全体で医薬品スポイトボトル、点眼薬容器、経口溶液ボトルに使用される標準化されたネック仕上げ（通常は直径 DIN 18、23、または 28 mm）を指します。キャップはポリプロピレンから射出成形されており、次のものが含まれます。

• 子供に安全なメカニズム: ISO 8317 の子供に安全な梱包基準に準拠した、押して回すまたは絞って回す設計。
• 不正開封防止リング: 最初の開口部の視覚的証拠を提供する離脱リングまたはバンド。
• 一体型ドロッパーまたはチップインサート: 一部のユーロキャップには、定量液体を供給するためのスポイトチップまたは分注インサートが組み込まれています。

機能寿命: PP キャップの使用期間を制限するもの

繰り返し開くことによる機械的磨耗

PP の機械的特性により、測定可能な劣化が発生する前に、多くの開閉サイクルに耐えることができます。実験室での乱用テストでは、標準の PP ネジキャップは通常、適切なシール性能を維持します。 50 ～ 100 回の完全な開閉サイクル ねじ山の変形やガスケットの圧縮永久歪みが大きくなる前に。実際の医薬品使用では、ほとんどの製品は内容物が消費されるまでにこれよりはるかに少ない回数で開封されます。そのため、キャップの機械的疲労が制限要因になることはほとんどありません。

実際の限界としての製品の保存期間

医薬品や化粧品の場合、キャップの使用期限はキャップの材質の耐久性ではなく、製品の使用期限によって決まります。中の製品の有効期限が切れたら、キャップの使用期間も同時に終了します。製品カテゴリ別の一般的な保存期間:

PP キャップのパフォーマンスに時間の経過とともに影響を与える要因

• 紫外線暴露: PPは長時間の直射日光により脆くなり、光劣化により変色します。不透明な外箱または暗所で保管されたキャップは、紫外線に長時間さらされたキャップよりもはるかに長くその特性を維持します。
• 内容物との化学的適合性: PP はほとんどの水溶液、酸、アルカリに対して耐性がありますが、芳香族溶剤、高濃度のエッセンシャル オイル、および特定の有機化学物質によって浸透または膨潤する可能性があります。溶剤含有量が高い製品には、PP キャップを指定する前に適合性テストが必要です。
• 温度サイクル: 高温 (80°C 以上) に繰り返しさらされると、PP が変形し、シール形状が失われます。暑い気候で保管されたり、エアコンのない車両で輸送される製品に関係します。
• ガスケットの状態: 統合されたガスケット (フォーム、LDPE、または EPDM ライナー) を備えたキャップでは、時間の経過とともにガスケットの圧縮永久歪みが発生する可能性があり、シール力が低下し、極端な場合には製品の安定性に影響を与える空気の侵入が可能になります。

ユーロ PP キャップを再利用すべきではない場合

PP キャップ自体に目立った損傷がない場合でも、次のような場合は再使用できません。

• 不正開封防止リングが壊れた後: 改ざん証拠機能は、最初の開封時に永久に破壊されます。再利用されたキャップは、その後の製品充填時に改ざん証拠を提供できません。
• 医薬品および滅菌製品の包装: 規制基準では、滅菌医薬品には使い捨ての蓋が義務付けられています。キャップの物理的状態に関係なく、再使用は許可されていません。
• お子様が安全に使用できる梱包: チャイルドレジスタント機構は使用により劣化する可能性があります。何度も開けて再度取り付けたキャップは、元の規格のトルク耐性要件を満たさなくなる可能性があります。
• 目に見える変形、亀裂、またはねじ山損傷の後: 物理的な損傷によりシール性能が損なわれるため、直ちにクロージャを交換する必要があります。